Pořádané akce

Níže je uveden přehled aktuálně plánovaných povinných školení pro pracovníky zapojené do posuzování shody zdravotnických prostředků v ČMI Medical.

Školení jsou plánovaná prezenční formou v areálu Českého metrologického institutu, Hvožďanská 2053/3, 148 00 Praha-Chodov.

Na školení si prosím každý vemte svůj notebook.

Rámcový časový harmonogram školení:

08:00 - 08:45                Příjezd a registrace                                                 Zasedací místnost ČMI Medical

09:00 - 13:00                Dopolední přednáškový blok + závěrečný test                 

13:00 - 13:30                Oběd                                                                      Jídelna ČMI + zasedací místnost ČMI Medical

13:30 - 17:30                Odpolední přednáškový blok + závěrečný test

             17:30                Konec školení

Podrobnější informace a přesný časový harmogram školení bude přihlášeným účastníkům zaslán před termínem školení.

ŠKOLENÍ JSOU URČENA PRO NÁSLEDUJÍCÍ ROLE:

Hodnotitel výrobku (Product Reviewer - PR)

• Průběžná školení v roce 2022

1. Klinické hodnocení pro hodnotitele výrobku (4 hodiny)
2. Právní předpisy EU týkající se zdravotnických prostředků (4 hodiny)
3. Systém managementu kvality ČMI Medical (4 hodiny)
4. Postupy posuzování shody zdravotnických prostředků (2 hodiny)

• Vstupní školení v roce 2022

1. Postup pro posuzování funkční bezpečnosti (16 hodin - dvoudenní)
2. Postup pro posuzování shody založeném na posouzení technické dokumentace (8 hodin)
3. Postup pro posouzení předklinického hodnocení (8 hodin)
4. Právní předpisy EU týkající se zdravotnických prostředků (8 hodin + samostudium)
5. Systém managementu kvality ČMI Medical (8 hodin)
6. Postupy posuzování shody zdravotnických prostředků (4 hodiny)

Interní klinik (IC) + klinický specialista (CS)

• Průběžná školení v roce 2022

1. Postup pro posuzování klinického hodnocení (8 hodin)
2. Právní předpisy EU týkající se zdravotnických prostředků (4 hodiny)
3. Systém managementu kvality ČMI Medical (4 hodiny)
4. Postupy posuzování shody zdravotnických prostředků (2 hodiny)

• Vstupní školení v roce 2022

1. Systém managementu kvality ČMI Medical (8 hodiny)
2. Postupy posuzování shody zdravotnických prostředků (4 hodiny)
3. Právní předpisy EU týkající se zdravotnických prostředků (8 hodin + samostudium)

Auditoři (SA/LA)

• Průběžná školení v roce 2022

1. Právní předpisy EU týkající se zdravotnických prostředků (4 hodiny)
2. Systém managementu kvality ČMI Medical (4 hodiny)
3. Postupy posuzování shody zdravotnických prostředků (2 hodiny)

• Vstupní školení v roce 2022

1. Právní předpisy EU týkající se zdravotnických prostředků (8 hodin + samostudium)

Prosím, níže vyberte pouze jeden termín u každého školení, které musíte absolvovat. Termín před odesláním formuláře si řádně zapište do kalendáře. Na e-mail Vám přijde potvrzovací zpráva o přihlášení na školení, většinou tento e-mail padá do spamu.