Níže je uveden přehled aktuálně plánovaných povinných školení pro pracovníky zapojené do posuzování shody zdravotnických prostředků v ČMI Medical.
Školení jsou plánovaná prezenční formou v areálu Českého metrologického institutu, Hvožďanská 2053/3, 148 00 Praha-Chodov.
Na školení si prosím každý vemte svůj notebook.
Rámcový časový harmonogram školení:
08:00 - 08:45 Příjezd a registrace Zasedací místnost ČMI Medical
09:00 - 13:00 Dopolední přednáškový blok + závěrečný test
13:00 - 13:30 Oběd Jídelna ČMI + zasedací místnost ČMI Medical
13:30 - 17:30 Odpolední přednáškový blok + závěrečný test
17:30 Konec školení
Podrobnější informace a přesný časový harmogram školení bude přihlášeným účastníkům zaslán před termínem školení.
ŠKOLENÍ JSOU URČENA PRO NÁSLEDUJÍCÍ ROLE:
Hodnotitel výrobku (Product Reviewer - PR)
- Průběžná školení v roce 2022
- Klinické hodnocení pro hodnotitele výrobku (4 hodiny)
- Právní předpisy EU týkající se zdravotnických prostředků (4 hodiny)
- Systém managementu kvality ČMI Medical (4 hodiny)
- Postupy posuzování shody zdravotnických prostředků (2 hodiny)
- Vstupní školení v roce 2022
- Postup pro posuzování funkční bezpečnosti (16 hodin - dvoudenní)
- Postup pro posuzování shody založeném na posouzení technické dokumentace (8 hodin)
- Postup pro posouzení předklinického hodnocení (8 hodin)
- Právní předpisy EU týkající se zdravotnických prostředků (8 hodin + samostudium)
- Systém managementu kvality ČMI Medical (8 hodin)
- Postupy posuzování shody zdravotnických prostředků (4 hodiny)
Interní klinik (IC) + klinický specialista (CS)
- Průběžná školení v roce 2022
- Postup pro posuzování klinického hodnocení (8 hodin)
- Právní předpisy EU týkající se zdravotnických prostředků (4 hodiny)
- Systém managementu kvality ČMI Medical (4 hodiny)
- Postupy posuzování shody zdravotnických prostředků (2 hodiny)
- Vstupní školení v roce 2022
- Systém managementu kvality ČMI Medical (8 hodiny)
- Postupy posuzování shody zdravotnických prostředků (4 hodiny)
- Právní předpisy EU týkající se zdravotnických prostředků (8 hodin + samostudium)
Auditoři (SA/LA)
- Průběžná školení v roce 2022
- Právní předpisy EU týkající se zdravotnických prostředků (4 hodiny)
- Systém managementu kvality ČMI Medical (4 hodiny)
- Postupy posuzování shody zdravotnických prostředků (2 hodiny)
- Vstupní školení v roce 2022
- Právní předpisy EU týkající se zdravotnických prostředků (8 hodin + samostudium)
Prosím, níže vyberte pouze jeden termín u každého školení, které musíte absolvovat. Termín před odesláním formuláře si řádně zapište do kalendáře. Na e-mail Vám přijde potvrzovací zpráva o přihlášení na školení, většinou tento e-mail padá do spamu.